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    為預防母子垂直感染,疾病管制署專案進口小兒愛滋藥品Raltegravir(下稱RAL)口服懸浮劑型,供愛滋病指定醫院申請使用

    分類:西醫全聯會 日期:2021-12-16

    一、 為預防母子垂直感染發生,針對感染風險較高之新生兒(生母懷孕或分娩時未使用抗病毒藥物或病毒量控制不佳等)應投予ZDV+3TC+ NVP或ZDV+3TC+RAL,然NVP藥品經國外原廠(百靈佳殷格翰股份有限公司)於109年10月20日通知即將停產(附件1),為維持國內預防母子垂直感染藥品供貨不間斷,疾管署依「愛滋病檢驗治療指引」(附件2)專案進口RAL藥品,供愛滋病指定醫院申請使用。
    二、 RAL口服懸浮劑型適用於新生兒姙娠週數≧37週且體重≧2公斤(25公斤以上,則改使用錠劑),可透過疾管署所轄管制中心申請使用,藥品使用劑量請參照藥品使用說明書(附件3),申請方式詳如「疾病管制署預防愛滋母子垂直感染愛滋藥品申領要點」(附件4)。
     
    三、 藥物使用注意事項如下:
    (一) 使用方式:將每包藥粉溶於10 ml的白開水中,並盡量於混合後30分鐘內給藥;未使用的溶液應按照使用說明書中的指示丟棄。
    (二) 旨揭專案進口藥品尚未取得國內藥品許可證,故不符合藥害救濟範圍;請醫師在開立處方前獲得病人/監護人簽署之「愛滋防治藥品治療同意書」,詳見「疾病管制署預防愛滋母子垂直感染愛滋藥品申領要點」。
    (三) 請醫療院所在使用時,必須加強對藥品之不良反應監視及通報,若發現嚴重藥物不良反應,請通報至全國藥物不良反應通報中心,以保障病人權益。
    四、 相關資料可逕至疾管署全球資訊網(http://www.cdc.gov.tw)首頁/傳染病與防疫專題/傳染病介紹/第三類法定傳染病/人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)感染/篩檢&防治政策/預防母子垂直感染/完善的免費醫療/預防母子垂直感染愛滋藥品申領要點下載使用。
     
    衛生福利部疾病管制署函
    附件一
    附件二
    附件三
    附件四
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