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    衛福部公告訂定醫療法第108條第四款中央主管機關規定禁止使用之藥物

    分類:西醫全聯會 日期:2021-11-22

             衛生福利部業於中華民國110年11月17日以衛部醫字第1101663168號公告訂定「醫療法第一百零八條第四款中央主管機關規定禁止使用之藥物」。
     
            醫療機構將下列情形之醫療器材作重處理使用,為醫療法第一百零八條第四款中央主管機關規定禁止使用之藥物:一、說明書標示為單次使用,且以侵入性治療或外科手術方式,將醫療器材之全部或部分植入人體組織器官或自然腔道內。二、說明書標示為單次使用,且用於血管內操作、血液過濾或接觸血液達二十四小時以上。但經醫師判斷有特殊醫療需要,並經病人同意者,不在此限。三、說明書標示為單次使用,且前次使用之病人為確診或臨床上合理懷疑為庫賈氏症。四、說明書標示為單次使用,且首次使用與重處理後使用之醫院不同。但使用依醫療器材管理法規取得查驗登記之重處理單次醫材,不在此限。五、中華民國一百十一年一月一日起至中華民國一百十二年十二月三十一日,使用非經中央主管機關審查核准,或未依醫療器材管理法規取得查驗登記之重處理單次使用醫療器材。六、中華民國一百十三年一月一日起,未依醫療器材管理法規取得查驗登記之重處理單次醫材。
     
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