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    COVID-19專家諮詢會參照最新實證與藥物適應症,更新治療指引藥物適用對象並重申制定原則

    分類:致醫界通函 日期:2021-10-22

    COVID-19專家諮詢會參照最新實證與藥物適應症,更新治療指引藥物適用對象並重申制定原則
    (疾病管制署致醫界通函第467號) 發佈日期:2021-10-22
     
    各位醫界朋友,您好:
     
    我國新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引建議可依照病患病程與嚴重度,對不需用氧且有重症風險因子之病患給予單株抗體,需用氧病患則除dexamethasone外可併用免疫調節劑tocilizumab或baricitinib。鑒於近期國際間藥物使用建議與國內適應症均有更新,經COVID-19專家諮詢會議更新建議如下:
     
    1.複合單株抗體Casirivimab + imdevimab或Bamlanivimab + etesevimab。適用對象為
    ― 具以下任一風險因子,未使用氧氣且於發病十天內之≧12歲且體重≧40公斤病患;
    ― 風險因子包括:年齡 ≧ 65歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(含高血壓)、慢性肺疾、BMI ≧25(或12-17歲兒童BMI超過同齡第85百分位)、懷孕、其他影響免疫功能之疾病或已知重症風險因子等。
    目前實證顯示上述兩種複合單株抗體對國內現今主要檢出之Delta與Alpha變異株均有效,但由於體外試驗顯示Bamlanivimab + etesevimab可能無法有效中和包括Beta、Gamma、Delta plus與Mu變異株,建議臨床醫師使用時需考量流行狀況與參閱最新版「SARS-CoV-2之藥物使用實證摘要」附表。
    另參考WHO最新公布治療建議,於診治指引註解中新增「隨機對照研究顯示對血清抗體陰性之嚴重肺炎以上程度病患,除標準治療外,給予casirivimab 4000mg + imdevimab 4000mg 可降低死亡率」。
     
    2.Remdesivir適用對象為嚴重肺炎以上(未使用吸氧治療下的SpO2 ≦ 94%、需使用吸氧治療、需使用高流量氧氣或非侵襲性呼吸器但未插管)病患。另於診治指引註解中新增「若住院病患胸部X光片顯示肺炎,雖未達重症標準且不符合單株抗體適用條件,仍可申請使用remdesivir」。但由於目前尚無併用單株抗體之效益與安全性資料,目前仍暫不建議remdesivir與單株抗體同時併用。
     
    由於近日媒體報導ivermectin用於治療COVID-19一事,經專家委員審視國際文獻,發現ivermectin相關臨床試驗研究證據力等級低,且部分研究涉及科學誠信,其中亦有發表論文被撤回之情形,統合分析結果顯示目前證據不支持ivermectin可用於治療或預防COVID-19,WHO及歐美等具公信力之治療指引均不建議使用於COVID-19之治療。為確保國人健康,我國診治指引治療藥物建議係根據最高等級實證基礎制訂,參考目前各方面之資料,仍不建議ivermectin納入我國診治指引之治療建議藥物。
     
    「嚴重特殊傳染性肺炎」之診療相關資訊將隨時依防疫需求與最新文獻證據更新並公布於疾病管制署全球資訊網(http://www.cdc.gov.tw)。
     
    感謝您與我們共同維護全民的健康安全。
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