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    食藥署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)檢驗並核發封緘證明書

    分類:新聞中心 日期:2021-08-02

    食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528劑(批號SP2106、86,979劑;批號SP2107、5,417劑;批號SP2111、86,391劑;批號SP2112、86,741劑)之審查與檢驗並核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。
     
    高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine),已於日前向食藥署申請逐批檢驗封緘,食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗,首4批共計265,528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,已於7月30日傍晚核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
     
    食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
     
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    消費者保護專線:1919(全國食安專線)、02-27878200  網址:http://www.fda.gov.tw
     
    資料來源:食品藥物管理署  建檔日期:110-08-02  更新時間:110-08-02
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