為保障民眾用藥安全，衛生福利部函請廠商辦理藥品中文仿單變更，內容如下：

 

一、 英國MHRA因考量刺激性瀉劑類藥品(含bisacodyl、senna、sennosides或sodium picosulfate成分)可能造成過度使用或濫用之情形，故針對該類非處方藥品採取進一步風險管控措施。經衛生福利部評估刺激性瀉劑類藥品應統一於中文仿單之「使用上注意事項」段，修訂建議使用年齡為「12歲以下兒童使用前應洽醫師診治」及加刊與「減重」及「過度使用」等相關安全資訊，修訂內容如附件。

 

二、 廠商應於110年12月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法等相關規定不准輸入或製造。必要時，廢止相關許可證。

 

三、 倘廠商完成相關中文仿單變更，且於核准後將仿單内容函知下游醫療機構、藥局及藥商，則得免除回收驗章。

 

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