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    食藥署提醒醫療人員及病患謹慎使用氣喘治療藥物Montelukast

    分類:新聞中心 日期:2018-07-26

    澳洲醫療用品管理局(TGA)於7月13日發布有少數案例疑似使用含montelukast成分藥品治療慢性氣喘後發生精神方面不良反應,如睡眠不佳及憂鬱等,罕見案例包括自殺意念及行為,故要求將該等不良反應加註於產品資訊中。經查,我國核准含該成分藥品仿單(說明書)已經記載「精神方面」等相關警語,為了病患用藥安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)再次呼籲醫師開立處方時,應審慎評估其用藥的風險與效益,並應提醒病患或其照護者嚴密監視病患服藥後情形。
     
    查我國目前核准含該成分藥品許可證共30張,皆屬於醫師處方藥,主要是作為預防與長期治療成人及小兒的氣喘或日間及夜間過敏性鼻炎症狀的醫療用途,於所核准藥品仿單(說明書)中已刊載「精神病學異常:躁動包括侵略性行為或敵意、焦慮、沮喪、定向障礙、注意障礙、夢境異常、幻覺、失眠、記憶損害、精神運動性過度活躍(包括易怒、坐立不安、顫抖)、夢遊、自殺的想法或行為」等相關警語,且食藥署曾於97年及98年發布新聞提醒醫師及病患或其照護者,需密切監視病患服藥後的行為及可能出現的不良反應,同時也提醒病患切勿自行停藥,倘若有任何疑問應儘速洽詢醫師或藥師。
     
    食藥署會密切注意該成分藥品上市後不良反應通報情形,並持續收集國內外使用該成分藥品與精神方面之相關資訊,除有藥品不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw
     
    資料來源:食品藥物管理署  建檔日期:107-07-26  更新時間:107-07-26
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