• 醫聖診療系統軟體特色
  • 診所病歷e化
  • 追蹤關懷系統
  • 簡訊傳送系統
  • 讀卡機優惠
    使用者IP位置 54.144.82.216

    資訊分享

    「金十字胃乳液」立即全面下架

    分類:新聞中心 日期:2017-09-19

    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於例行性市售藥品品質監測計畫,發現優生製藥廠股份有限公司「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)(批號C974)之微生物限量(好氧性微生物)檢驗結果有未符合藥典規定之情形,該批號已於106年8月14日啟動回收作業,後經食藥署與廠商調查,發現其他批號亦有類似情形,故已自106年9月15日起要求啟動所有市售批號回收作業(包括批號D762、D812及DL83,銷售數量共計14,631盒),且須於106年10月16日前完成回收作業。後續將由各地方政府衛生局協助清查轄區內藥品回收情形,並要求廠商於完成改善前暫停販售。同時呼籲民眾如有該藥品,請立即停止使用,另本署目前尚無接獲使用該藥品導致類似不良反應之通報案件。
     
    「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)之申請商及製造廠為優生製藥廠股份有限公司,所含成分為aluminum hydroxide gel、magnesium hydroxide、及simethicone,核准適應症為「緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀」。
     
    為監測藥品上市後品質異常情形,食藥署已建置各項監測機制,除設置通報系統以供醫療人員及民眾通報,並主動抽驗市售品及進行製造廠稽查,倘發現異常情形,則進行調查處理,以保障民眾用藥安全。
     
    資料來源:食品藥物管理署  建檔日期:106-09-19  更新時間:106-09-19
    Copyright © Shang Chan Information Services All Rights Reserved. | Design by cynet