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    食藥署函知含canagliflozin及dapagliflozin成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」

    分類:西醫全聯會 日期:2016-07-21

     一、衛生福利部食品藥物管理署近日函知含canagliflozin及dapagliflozin成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請會員注意相關事項,以保障病患用藥安全。
     
    二、該署函知含canagliflozin及dapagliflozin成分藥品之用藥安全資訊訊息緣由略以:2016/6/14美國FDA發布,針對第二型糖尿病藥物含canagliflozin成分及含dapagliflozin成分藥品與急性腎損傷相關風險,已加強仿單原有警語標示之安全性資訊。
     
    三、醫療人員應注意事項:
     
         1.國外曾有使用含canagliflozin成分或含dapagliflozin成分藥品發生急性腎損傷之上市後通報案例,部分案例需住院治療及透析。約半數案例於開始用藥後一個月內發生急性腎損傷,且大多數病人於停藥後症狀改善。
     
    2.處方含canagliflozin成分或含dapagliflozin成分藥品前,應考量可能引起急性腎損傷之危險因子,包括:低血容、慢性腎功能不全、鬱血性心衰竭,及併用藥物,例如:利尿劑、血管張力素轉換酶抑制劑(ACEIs)、血管張力素受體阻斷劑(ARBs)或非類固醇抗發炎藥(NSAIDs)等。
     
    3.處方含canagliflozin成分或含dapagliflozin成分藥品前,應評估病人之腎功能,並於用藥期間定期監測病人之腎功能。
     
    4.當病人進食減少(例如:急症或禁食等)或體液流失(例如:腸胃道疾病或處於高溫環境過久等)時,應考慮暫時停用含canagliflozin成分或含dapagliflozin成分藥品。
     
    5.應監測病人是否出現急性腎損傷之症狀。若病人發生急性腎損傷,應立即停藥並積極治療。
     
    四、含canagliflozin及dapagliflozin成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」如附件
     
    (2016.7.15)
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