行政院公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，並自114年8月27日生效。

 

　　本次公告修正管制藥品分級及品項共計7項，說明如下：

 

(一) 增列丁托咪酯（Butomidate）[包含其異構物n-Butyl、iso-Butyl、sec-Butyl、tert-Butyl]為第二級管制藥品。

 

(二) 增列三氟依托咪酯（Trifluoroethyl 1-(1-phenylethyl)-1H-imidazole-5-carboxylate、CF3-Etomidate(TF-Etomidate)）為第二級管制藥品。

 

(三) 增列氟托咪酯（Flutomidate）[包含其異構物2-Fluoro、3-Fluoro、4-Fluoro]為第二級管制藥品。

 

(四) 增列2-［（1-丁基吲唑-3-羰基）胺基］-3,3-二甲基丁酸甲酯（Methyl 2-[(1-butylindazole-3-carbonyl)amino]-3,3-dimethylbutanoate、MDMB-BINACA(MDMBBUTINACA)）為第三級管制藥品。

 

(五) 增列N-(1-胺基-3,3-二甲基-1-側氧丁-2-基)-1-(戊-4-烯-1-基)-1H-吲唑-3-甲醯胺（N-(1-Amino-3,3-dimethyl-1-oxobutan-2-yl)-1-(pent-4-en-1-yl)-1Hindazole-3-carboxamide、ADB-4en-PINACA）為第三級管制藥品。

 

(六) 修正第四級管制藥品第80項「依托咪酯（Etomidate）」之名稱為「依托咪酯（Ethyl 1-(1-phenylethyl)-1Himidazole-carboxylate）[包含其異構物Etomidate、imidazole-4-carboxylate]」。

 

(七) 增列N-三級丁氧羰基-4-哌啶酮（tert-Butyl 4-oxopiperidine-1-carboxylate、N-Boc-4-piperidone）為第四級管制藥品原料藥。

 

　　自公告之生效日起，尚有留存上述增列管制藥品之機構業者，請依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，須確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理，以免違規受罰。

 

附件檔案：

FDA管字第1149061072號函